Узбекистан
Узбекистан
Население Узбекистана составляет около 33 миллионов человек. Страна характеризуется мощной минерально-сырьевой базой, которая играет значительную роль в экономике. Узбекистан — это страна с одной из самых быстрорастущих экономик в мире. Официальным языком Узбекистана является узбекский. Русский язык понимают и используют от 50 до 80% населения страны. Русский язык является обязательным для изучения во всех вузах страны и также выступает основным языком делопроизводства в крупных городах.
Расходы на здравоохранение составляют более 15% бюджета страны. Объем узбекского фармацевтического рынка превышает 1,3 миллиарда долларов, а рынок медицинских приборов и устройств для диагностики in-vitro оценивается примерно в 400 миллионов долларов. Импорт играет очень важную роль и составляет около 80% фармацевтического и медицинского рынка.
Импорт и продажа лекарственных препаратов допускаются только после государственной регистрации. Для ввоза медицинских изделий и оборудования также необходимо получение разрешения на реализацию (Marketing Authorization). Импорт и производство специализированных продуктов питания, парфюмерии и косметики осуществляются с разрешения уполномоченного органа.
Компетентные органы:
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан
Центральный исполнительный орган в сфере здравоохранения
Веб-сайт: http://wwww.minzdrav.uz/
Государственное унитарное предприятие «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники» при Агентстве по развитию фармацевтической отрасли Министерства здравоохранения Республики Узбекистан
Компетентный орган, выполняющий экспертные работы по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Веб-сайт: http://www.uzpharm-control.uz/
Главное управление санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (ГУСЭН)
Компетентный орган, отвечающий за санитарное и эпидемиологическое благополучие, проведение необходимых исследований и испытаний.
Основные законодательные акты:
- Указ Президента Республики Узбекистан № ПП-3948 от 24 сентября 2018 года «О дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и обращения лекарственных средств».
- Закон Узбекистана «О лекарствах и фармацевтической деятельности» с изменениями, внесенными Законом Республики Узбекистан № ЗРУ-399 от 4 января 2016 года.
- Постановление Кабинета Министров № 213 от 23 марта 2018 года «Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники и выдачи разрешения на реализацию».
- Постановление Кабинета Министров № 862 от 25 октября 2018 года «Об утверждении положения о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, проведенной за пределами Республики Узбекистан».
- Постановление Кабинета Министров № 131 от 30 апреля 2016 года «Об утверждении положения о порядке лицензирования процедур в системе санитарно-эпидемиологической службы Республики Узбекистан».
- Приказ Министерства здравоохранения Республики Узбекистан № 3000 от 16 апреля 2018 года «Об утверждении положения о порядке информирования об обнаруженных побочных реакциях при применении лекарственных средств».
- Приказ Министерства здравоохранения Республики Узбекистан № 2848 от 6 ноября 2016 года «Об утверждении перечня обязательных лекарственных средств и медицинских изделий для всех аптек».
- Приказ Министерства здравоохранения Республики Узбекистан № 442 от 27 декабря 2013 года «О рекламе лекарственных препаратов, предназначенных для медицинских учреждений и медицинских работников Министерства здравоохранения, и контроле за ее реализацией».