Население России составляет примерно 146 миллионов человек. Россия является одной из ведущих мировых держав с крупной и разнообразной экономикой, охватывающей природные ресурсы, промышленное производство и технологии. Официальный язык — русский.

Российская система здравоохранения потребляет около 5-7% национального бюджета. Фармацевтический рынок России является одним из крупнейших в Европе, его объем оценивается более чем в 20 миллиардов долларов США, значительную долю которого составляет импорт. Рынок медицинских изделий оценивается примерно в 4 миллиарда долларов США.

Для реализации лекарственных средств и медицинских изделий требуется их регистрация в Министерстве здравоохранения.

Компетентные органы:

• Министерство здравоохранения Российской Федерации: Осуществляет управление политикой и регулированием в сфере здравоохранения.
  Веб-сайт: https://www.rosminzdrav.ru/
• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): Отвечает за регистрацию лекарств и медицинских изделий.
  Веб-сайт: http://www.roszdravnadzor.ru/

Основные законодательные акты:

1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств».
2. Постановление Правительства № 825 от 1 октября 2017 года «О государственной регистрации лекарственных средств».