В Med Comply Global мы специализируемся на содействии в регистрации, продлении и внесении изменений для лекарственных средств в Узбекистане, Казахстане, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, России и Украине. Наш профессионализм гарантирует соблюдение нормативных стандартов в этих регионах благодаря глубоким знаниям местного законодательства и скоординированному глобальному подходу.

Наши услуги

Комплексная Регуляторная Поддержка

• Подготовка документов, их подача и взаимодействие с уполномоченными органами для обеспечения эффективных процессов, адаптированных к требованиям каждой страны.

Управление Безопасностью и Качеством

• Мы придаем приоритет соответствию национальным и международным стандартам, чтобы обеспечить высочайший уровень безопасности и качества ваших лекарственных средств.

Местная Экспертиза

• Все операции внутри страны осуществляются опытными профессионалами, хорошо знающими национальное законодательство и язык.

Централизованная Координация

Наш центральный офис, расположенный в Украине, является оперативным центром, обеспечивающим постоянное качество, эффективную коммуникацию и соблюдение сроков. Развитая регуляторная система Украины, гармонизированная с европейскими стандартами, позволяет применять проверенные методики ко всем странам, которые мы обслуживаем.

Почему выбирают Med Comply Global?

• Более 10 лет опыта в регуляторных процессах и фармаконадзоре.
• Актуальная информация через бесплатные рассылки, семинары и вебинары по изменениям в законодательстве.
• Детальное знание требований к регистрационным материалам и процедур утверждения в каждой стране.

Особенности Регионов

Азербайджан

• Регистрационные досье принимаются как в национальном, так и в CTD-форматах. GMP-инспекции и создание системы фармаконадзора не требуются.

Армения

• Как часть ЕАЭС, Армения предлагает как упрощенные, так и единые процедуры регистрации. Для заявителей обязательно наличие системы фармаконадзора.

Казахстан, Кыргызстан и Узбекистан

• Совершенные регуляторные процессы, поддерживаемые высоким уровнем импорта и национальным законодательством, гармонизированным с международными стандартами.