Население и экономика
Население Армении составляет около 2,8 миллиона человек. Это государство, не имеющее выхода к морю, расположено в регионе Южного Кавказа. Экономика Армении базируется на сельском хозяйстве, горнодобывающей промышленности и стремительно развивающемся IT-секторе. Официальный язык — армянский, но русский широко используется и понимается, особенно в деловой и государственной сферах.

Здравоохранение и фармацевтический рынок
Расходы на здравоохранение составляют около 8–10% национального бюджета. Объем фармацевтического рынка оценивается примерно в 200 миллионов долларов, при этом импорт составляет более 85% от общего объема. Рынок медицинского оборудования и диагностики менее развит, но находится на этапе расширения и оценивается примерно в 50 миллионов долларов.

Регулирование и регистрация
Все лекарственные средства и медицинские изделия должны пройти государственную регистрацию перед выходом на рынок Армении. Выдача маркетинговых разрешений и одобрений осуществляется компетентными органами.

Компетентные органы

• Министерство здравоохранения Республики Армения: Регулирует политику в области здравоохранения и контролирует регистрацию и мониторинг лекарственных средств и медицинских изделий.
  Веб-сайт: https://www.moh.am/
• Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий: Отвечает за государственную регистрацию, экспертизу и мониторинг безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.
  Веб-сайт: https://pharm.am/

Основные законодательные акты

1. Закон Республики Армения «О лекарствах» № HO-89-N, от 27 декабря 1996 года.
2. Постановление правительства № 586-N, от 4 мая 2009 года «О порядке государственной регистрации и экспертизы лекарств и медицинских изделий».
3. Приказ Министерства здравоохранения № 294-N, от 31 августа 2012 года «О лицензировании фармацевтической деятельности».
4. Резолюция № 2299-N, от 22 декабря 2011 года «О фармаконадзоре и отчетности о нежелательных реакциях».

Армения продолжает модернизацию своей системы здравоохранения, направляя значительные инвестиции в развитие инфраструктуры общественного здравоохранения и совершенствование нормативной базы в соответствии с международными стандартами.